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Principali responsabilità:
Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;
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About Our Client
Our client has over eighty years of experience in manufacturing control valves and intelligent building automation systems offers a trusted solution for every application.
Job Description
Key responsibilities:
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The Head of IT Operations Control, who will join the IT Team at the Company's Headquarter, reporting to IT Operations Director. As Head of Operations Control, the profile will manage the team and the suppliers responsible to oversee and improve the IT Operations internal Proce
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Job Description
Hitachi Rail is looking for an enthusiastic self-motivated Director of Technology Management– ASIA who thrives in a fast-paced environment. The successful candidate is comfortable performing a wide range of tasks from administrative to strategic. The position is based in Taipei, Taiwan reporting to the Head of Bidding
Description
General Information:
Global business leader responsible for driving profitable growth and optimizing business success on a global scale, in alignment with the company’s strategy. This leader oversees the global business , ensuring performance optimization across the entire organization. They develop and execute strategies, deliver expe
HEAD CHEF PER STAGIONE ESTIVA - LIGURIA Luogo di lavoro: LiguriaDescrizioneEco del mare, elegante beach club situato lungo la costa tra Lerici e Tellaro (SP), e' alla ricerca di un head chef per arricchire il suo team di professionisti per la stagione estiva da maggio a settembre.Il candidato ideale possiede almeno 2-3 anni di esperienza come Head
Sei un esperto nel noleggio di mezzi movimento terra e macchine edili e stai cercando una nuova sfida stimolante? Abbiamo l'opportunità perfetta per te!
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Posizione: Contabile di studio
Sede di lavoro: Genova (GE); previsto un giorno a settimana di smart working;
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Head of Regulatory Affairs
Vobbia
Dettagli opportunitàSettore:Pharma & medical devicesFunzione:Medical affairs & hospital dept.Tipo di Contratto:IndeterminatoSalario:45.000 - 55.000 Seniority:Middle ManagementCodice opportunità:027722DescrizionePer il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri; Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario; Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto; Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda; Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;Condurre corsi di formazione e/o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;Gestire e coordinare un team di risorse.Principali caratteristiche richiesteLaurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017/745 e delle normative FDA;Conoscenza degli standard ISO 13485:2016; Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;Conoscenza fluente dell'inglese;Forti doti di leadership e comunicative;Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;Atteggiamento positivo; Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.