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Oliver James Associates Ltd.
Genova, Liguria, Italy
For a leading company I'm looking for a Head of IT Operations Control . The Head of IT Operations Control, who will join the IT Team at the Company's Headquarter, reporting to IT Operations Director. As Head of Operations Control, the profile will manage the team and the suppliers responsible to oversee and improve the IT Operations internal Proce
Fonte del Lavoro: Oliver James Associates Ltd.Hitachi Vantara Corporation
Genoa
Description General Information: Global business leader responsible for driving profitable growth and optimizing business success on a global scale, in alignment with the company’s strategy. This leader oversees the global business , ensuring performance optimization across the entire organization. They develop and execute strategies, deliver expec
Fonte del Lavoro: Hitachi Vantara CorporationHitachi Vantara Corporation
Genova, Liguria, Italy
Description General Information: Global business leader responsible for driving profitable growth and optimizing business success on a global scale, in alignment with the company’s strategy. This leader oversees the global business , ensuring performance optimization across the entire organization. They develop and execute strategies, deliver expe
Fonte del Lavoro: Hitachi Vantara CorporationIQM selezione S.r.l.
Genova, Liguria, Italy
sede: Genova (GE); previsto un giorno di smart working settimanale Per affermato Studio professionale, nostro cliente, ricerchiamo un/a contabile. Posizione: Contabile di studio Sede di lavoro: Genova (GE); previsto un giorno a settimana di smart working; Orario di Lavoro: Dal lunedì al venerdì, dalle 9:00 alle 13:00 e dalle 14:30 alle 18:30. È
Fonte del Lavoro: IQM selezione S.r.l.Island Health
Geo
Medical Director, Critical Care (100-2137) Reference Number 100-2137 The Medical Director Critical Care is a co-leadership position that shares responsibility for ensuring high quality critical care services. With the respective Co-Leader, the Medical Director works proactively with others (including patients) to ensure continuous quality improveme
Fonte del Lavoro: Island HealthIsland Health
Geo, Liguria, Italy
Medical Director, Critical Care (100-2137) Reference Number 100-2137 The Medical Director Critical Care is a co-leadership position that shares responsibility for ensuring high quality critical care services. With the respective Co-Leader, the Medical Director works proactively with others (including patients) to ensure continuous quality improv
Fonte del Lavoro: Island HealthOliver James Associates Ltd.
Genova, Liguria, Italy
We are seeking a SAP Application Specialist (FI or SD module) for a leading global Chemical Group, who will be hierarchically reporting to the Head of IT. Your responsibilities Taking active part to projects of roll-out, maintenance and development of SAP S/4HANA system for the Company Head Quarters and worldwide subsidiaries; Gathering business
Fonte del Lavoro: Oliver James Associates Ltd.Ingenn S.r.l.
Genova, Liguria, Italy
Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri . The partner: Ricerchiamo un Direttore Tecnico per azienda operante nel settore edile, specializzata nella costruzione e manutenzione di impianti e reti di acqua e gas. The role: Studiare i progetti Redigere piano approvvigi
Fonte del Lavoro: Ingenn S.r.l.Genova, Liguria, Italy
Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.
Principali responsabilità:
Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;
Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri;
Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario;
Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;
Condurre corsi di formazione e/o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;
Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;
Gestire e coordinare un team di risorse.
Principali caratteristiche richieste:
Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;
10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;
Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017/745 e delle normative FDA;
Conoscenza degli standard ISO 13485:2016;
Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;
Conoscenza fluente dell'inglese;
Forti doti di leadership e comunicative;
Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;
Atteggiamento positivo;
Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team.
#J-18808-Ljbffr
Head of Regulatory Affairs lavori a Genova, Liguria, Italy
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