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Garantisce che le attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi. Partecipa: alla gestione della continua revisione delle procedure ed ai training associati a seguito ad eventuali cambiamenti intercorsi. alle attività correlate ad apertura ed investigazione degli eventi in produzione, ai Change Request di produzione, alla gestione dei Manufacturing Batch Record nell’ambito della produzione. alla gestione delle convalide per le parti di competenza della produzione. al coordinamento degli interventi di manutenzione collegati alle attività che guida e controlla. a progetti e programmi che mirano al continuous improvement del reparto. Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla. RESPONSABILITA’ (Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo. Includi solo le funzioni essenziali del ruolo. Approssimativamente 5 – 10 punti). Gestisce, controlla e supervisiona il personale e le attività relative a: formulazione, filtrazione, riempimento, pastorizzazione ed incubazione del prodotto; pulizia, l’allestimento e la sterilizzazione delle attrezzature/materiali di produzione; sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo; attività ausiliare del processo produttivo relativa documentazione dei punti sopra citati secondo le SOP di riferimento. Conduce le macchine di processo, garantisce, sovraintende, ed in caso esegue le operazioni per il funzionamento delle macchine durante il processo, secondo le procedure individuate. Gestisce e controlla il personale e le attività relative al processo di Media Fill. Richieste di Cambiamento: partecipa allo sviluppo ed implementazione di richieste di cambiamento inerenti il processo produttivo Eventi : Nel caso accadano deviazioni di qualsiasi natura relativamente al processo/ attività di competenza, garantisce la notifica secondo le procedure definite per lo specifico caso e la corretta applicazione delle relative conclusioni Process Velocity È coinvolto nella gestione dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla anche nel suo ruolo di preposto. DIMENSIONI E ASPETTI Esperienza tecnico/funzionale (dettaglio sul grado di conoscenza tecnica) Conosce il processo produttivo dell’Albumina Umana NG negli step 12-15 Conosce il contenuto del MBR e delle SOPs del reparto produzione Ha la capacità di interpretare problematiche processuali e di modificare i programmi ausiliari al piano di produzione al fine di rispettarne la schedulazione. Leadership (Visione, strategia e allineamento al business, gestione risorse, comunicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento) Ha la capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente, costantemente in maniera puntuale ed in allineamento con i requisiti di qualità, business, EHS e con gli obiettivi aziendali Presenta la capacità dell’orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda Ha la capacità di gestire il team, caricandosi della responsabilità dello stesso Ha la capacità di gestire i cambiamenti, i conflitti interni e delle direttive, riportandole al gruppo Processi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-solving) Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del proprio team, sulla base dei programmi di produzione Dare la conformità degli step di processo tramite dedicata documentazione in funzione delle procedure Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche Investigare le problematiche occorse durante il processo di produzione e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore). Interazione ( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne) Formulation & Filling Lead Production Support Reparto Quality Operations Reparto Magazzino Reparto QC Lab Reparto VI Innovazione ( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio) Conoscenza delle cGMP Conoscenza delle GDDP Complessità (Prodotti/businesses gestiti) Albumina umana NG (Step di processo 12-15) FORMAZIONE E COMPETENZE: (Elenca i requisite minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo) Titolo di studio necessario: Diploma Scuola Media Superiore Desiderato: Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica) More about us: At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work. Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world. Empowering our people to shine: Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other Locations ITA - Pisa Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time

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Production Shift Leader lavori a Pescantina

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