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Antal International Network
Roma, Lazio, Italy
La risorsa riporterà al Quality Head ed avrà le seguenti responsabilità: Coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il Sistema di Assicurazione di Qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto: assicura che le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le no
Fonte del Lavoro: Antal International NetworkAdare Pharma Solutions
, Italy
PROGETTO DI STAGE Il progetto di stage accompagna il/la tirocinante nel proprio percorso di formazione teorico/pratica associata, nello specifico, al ruolo di Quality Assurance (stage) all’interno del dipartimento di Quality. Affiancando e supportando il tutor aziendale nella gestione delle attività del reparto Quality, acquisirà conoscenza dei flu
Fonte del Lavoro: Adare Pharma SolutionsAdare Pharma Solutions
, Italy
Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla comm
Fonte del Lavoro: Adare Pharma SolutionsBreaking Ground
Roma, Lazio, Italy
Breaking Ground Director, Quality Assurance and Improvement New York , New York Apply Now Director, Quality Assurance and Improvement 505 8th Ave, New York, NY 10018, USA Tuesday, May 14, 2024 ABOUT US: - We believe that everyone deserves a home! Breaking Ground operates nearly 4,000 units of housing across New York City, along with h
Fonte del Lavoro: Breaking GroundSchneider Electric Norge AS
, Italy
What will you do? Identificare i fattori di Non Qualità, eseguendo approfondite analisi e monitorando i piani di miglioramento della Qualità dei prodotti e dei processi Implementazione delle azioni correttive e preventive per la risoluzione delle Non Conformità e della loro potenziale ricorrenza Miglioramento continuo della Qualità dei prodotti e d
Fonte del Lavoro: Schneider Electric Norge ASAmazon
, Italy
- 6+ years of quality assurance engineering experience - Experience in automation testing - Experience in manual testing - Knowledge of professional software engineering practices & best practices for the full software development life cycle, including coding standards, code reviews, source control management, build processes, testing, and operatio
Fonte del Lavoro: AmazonBDO USA, LLP
Roma, Lazio, Italy
BDO USA, LLP Assurance Manager New York , New York Apply Now The Assurance Manager is responsible for supervising, directing, and reviewing the results through the delegation of tasks throughout the planning, field work and "wrap-up" stages of an Audit client engagement. In this role, the Assurance Manager is charged with marketing,
Fonte del Lavoro: BDO USA, LLPThreecolts
, Italy
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Fonte del Lavoro: Threecolts, , Italy
Coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il Sistema di Assicurazione di Qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto:
Assicura che le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le norme di legge, di assicurazione qualità e la loro armonizzazione con quelle interne vigenti;
Assicura che siano eseguite periodicamente ispezioni interne e/o verifica della qualità che consentano di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità e promuove l’effettuazione di ispezioni a terzisti e fornitori per valutare il loro sistema qualità per i prodotti di interesse aziendale;
Assicura che vengano approntate risoluzioni alle non conformità/reclami, predisponendo e verificando le azioni correttive e preventive nella loro implementazione ed efficacia;
Assicura che vengano eseguiti tutti i controlli necessari sui prodotti semilavorati, i controlli durante il processo produttivo conformemente a procedure definite;
Assicura che vengano svolte le attività di addestramento al personale per tutto quanto concerne la qualità;
Assicura che siano predisposte le Procedure Generali di Sistema, dalle quali discendeno le Procedure Operative Standard che descrivono le operazioni da svolgere e le precauzioni da prendere a garanzia della qualità del prodotto;
Approva le procedure e le responsabilità che ne derivano;
Approva le deviazioni alle SOP, ai processi di fabbricazione e alle specifiche (materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti);
Assicura la corretta gestione del Change Control;
Approva i capitolati relativi alla fornitura delle materie prime e dei principali materiali di confezionamento;
Approva le Master di produzione;
Approva metodi e specifiche di controllo;
Approva e gestisce le istruzioni per le attività di confezionamento;
Per le specialità prodotte presso lo stabilimento, provvede alla emissione del Product Quality Review, in accordo alle cGMP;
Gestisce le attività di qualifica fornitori;
Gestisce l’attività di Batch Record Review;
Gestisce le attività di validazione dei processi produttivi, di pulizia e di media fill;
Gestisce, in termini procedurali ed ispettivi, gli studi di sperimentazione clinica in essere, e assicura che vengano regolarmente monitorate, rispetto alle GLP e nei limiti di revisione di protocolli/relazioni finali e operazioni pianificate di audit, le attività di sviluppo chimico farmaceutico.
Che i medicinali non vengano venduti o forniti a terzi prima della certificazione che il lotto è stato prodotto e controllato e conformemente a quanto prescritto dall’autorizzazione all’immissione in commercio;
Che le operazioni di produzione e controllo siano chiaramente specificate e vengano adottate le N.B.F.;
Che si prendano accordi relativi alla fabbricazione, alla fornitura e all’impiego delle materie prime e dei materiali di confezionamento più appropriati;
Che le apparecchiature principali e quelle di importanza fondamentale siano corredate di registri in cui siano riportate, a seconda dei casi, convalide, tarature, interventi di manutenzione, pulizia o riparazione con le rispettive date, nonchè il nome delle persone che hanno compiuto queste operazioni;
Che per la produzione e/o analisi affidati a terzi, siano redatti i Capitolati Tecnici con specificate le responsabilità del committente e del fornitore del servizio.
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Manager lavori a , , Italy
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